أعلنت شركة جزيئات عن حاجتها إلى أخصائي الشؤون التنظيمية الدوائية، وفقًا للشروط التالية :
• درجة البكالوريوس في الصيدلة.
• خبرة لا تقل عن 5 سنوات في مجال الشؤون التنظيمية الدوائية.
• التقديم متاح للعُمانيين وغير العُمانيين.
• خبرة قوية في تسجيل المنتجات الدوائية وإعداد وتقديم الملفات والطلبات التنظيمية.
• معرفة جيدة بالمتطلبات واللوائح والإرشادات التنظيمية وإجراءات تسجيل المنتجات.
• خبرة عملية في أنظمة CTD/eCTD، بما في ذلك إعداد الملفات وتجميعها ونشرها وتقديمها وإدارة دورة حياتها.
• خبرة في التسجيلات الجديدة، والتجديدات، والتغييرات التنظيمية، والتعديلات بعد الموافقة.
• القدرة على مراجعة الوثائق التنظيمية والتأكد من دقة الطلبات المقدمة ومدى توافقها مع المتطلبات.
• خبرة في إعداد الردود على استفسارات وملاحظات الجهات التنظيمية.
• معرفة جيدة بإرشادات ICH ومتطلبات GMP.
• إجادة اللغة الإنجليزية، مع مهارات قوية في التواصل والتنظيم وإعداد الوثائق والمتابعة.
• القدرة على التنسيق الفعّال مع الجهات التنظيمية، والمصنّعين، والمورّدين، والأقسام الداخلية.
للتقديم اضغط هنا
للاطلاع على أحدث الوظائف والأخبار العاجلة، تابع قناتنا عبر الرابط التالي اضغط هنا
